Габитрил рецепт на латинском

Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (Ferric (III) hydroxide sacharose complex)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-004118 от 03.02.17 — Действующее

Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс

Раствор для в/в введения в виде жидкости коричневого цвета.

1 амп.
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс	370 мг,
что соответствует содержанию железа	20 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — pH до значения от 10.0 до 11.0, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозе, содержащей 100 мг железа, C max железа, в среднем 538 мкмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции. V d центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки — около 3 л. V d в равновесном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа (III). T 1/2 — около 6 ч. В первые 4 ч почками выводится менее 5% железа от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Показания активных веществ препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс

Железодефицитные состояния: при необходимости быстрого восполнения железа; при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения; при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
D50	Железодефицитная анемия
E61.1	Недостаточность железа

Режим дозирования

Вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы.

Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение следует немедленно прекратить.

Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по специальной формуле.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу.

Со стороны органов дыхания: очень редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: очень редко — эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.

Аллергические реакции: очень редко — анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.

Общие реакции: очень редко — астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.

Местные реакции: очень редко — боль и отек в месте введения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности.

Ограниченный опыт применения при беременности показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.

В экспериментальных исследованиях влияния на репродукцию у животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Считается, что данное лекарственное средство не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; у пациентов с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентов с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

Применяют только при подтверждении диагноза анемии соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.

Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности — снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

Источник

Аминостерил KE (Aminosteril KE) инструкция по применению

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 10.11.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: П N012940/01 от 10.11.06 — Истекло

Аминостерил KE

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминостерил KE

Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

1 л
L-лейцин	7.06 г
L-изолейцин	4.67 г
L-лизина гидрохлорид	7.46 г,
что соответствует содержанию L-лизина	5.97 г
L-метионин	4.1 г
L-фенилаланин	4.82 г
L-треонин	4.21 г
L-триптофан	1.82 г
L-валин	5.92 г
L-аргинин	10.64 г
L-гистидин	2.88 г
глицин	15.95 г
L-аланин	15 г
L-пролин	15 г
L-яблочная кислота	8.08 г
калия хлорид	683 мг
калия гидроксид 85%	716 мг
натрия гидроксид	1.2 г
магния хлорида гексагидрат	1.017 г
что эквивалентно содержанию:
Na +	30 ммоль
K +	20 ммоль
Mg 2+	5 ммоль
Cl —	60 ммоль
общий азот 16 г/л теоретическая осмолярность 1048 мОсм/л pH 5.3-6.0

Вспомогательные вещества: вода д/и.

250 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
500 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Аминостерил КЕ содержит аминокислоты (заменимые и незаменимые), необходимые для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании.

Показания препарата Аминостерил KE

Аминостерил КЕ предназначен для частичного или полного парентерального питания. В сочетании с соответствующим введением углеводов, а также жировых эмульсий в качестве источников энергии, служит для полного парентерального питания.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E46	Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
R63.3	Трудности кормления и введения пищи

Режим дозирования

Перед применением следует убедиться, что раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

Вводить в/в до 1.3 мл/1 кг массы тела в час, или до 25-30 капель в 1 минуту на 70 кг массы тела.

Максимальная доза 1 л в день на 70 кг массы тела, что соответствует примерно 16.0 г азота.

Для удовлетворения потребности в калориях одновременно можно вливать растворы углеводов.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• нарушения обмена аминокислот;
• гиперкалиемия;
• нарушения функции почек;
• декомпенсированная сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных контролируемых клинических исследований по применению при беременности и лактации не проводилось, поэтому применение препарата у этой категории пациентов возможно при тщательной оценке соотношения риск/польза.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Условия хранения препарата Аминостерил KE

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

На какие лекарства нужен рецепт и сколько он действует?

Лекарства помогают бороться со многими заболеваниями. У врача пациент получает назначение, из которого узнает, какое средство и в какой дозировке ему необходимо для выздоровления. Но не все препараты можно свободно приобрести в аптеке. Некоторые отпускают только при предъявлении рецепта. Из этого материала вы узнаете, как выглядит этот документ, каков срок его действия, как государство борется с подделками.

Какие бывают рецептурные препараты?

Государство ограничивает реализацию лекарств, которые не могут применяться бесконтрольно. Таковыми являются:
• анаболические стероиды;
• комбинированные лекарственные препараты, перечисленные в пунктах 4 и 5 Приказа Минздравсоцразвития от 17.05.2012 №562Н (например, Аскорил);
• медикаменты, имеющие в составе наркотические или психотропные вещества, оборот которых в России ограничен.
Антибиотики, вопреки многочисленным инициативам, по-прежнему отпускаются свободно. Минздрав пока не нашел оснований для ограничения их продажи.
Такую продукцию в аптеке без надлежаще оформленного медицинского назначения не купить. Однако рецептурный бланк нужно предъявлять также для приобретения льготных лекарств и средств, подлежащих предметно-количественному учету в силу Приказа Минздрава от 22.04.2014 №183н. Законодательно предусмотрено несколько разновидностей бланков.

Зачем нужны рецепты?

Исходя из основных типов лекарств, которые отпускаются только при предъявлении рецептурных бланков, можно сформулировать основные задачи применения последних:
• контроль реализации ограниченных в обороте психотропных и наркотических веществ;
• контроль применения комбинированных препаратов, содержащих небольшие дозы психотропных и наркотических веществ (например, легкие обезболивающие);
• учет использования льгот пенсионерами, инвалидами первой группы, детьми-инвалидами;
• предметно-количественный учет отдельных медикаментов.

Такую меру можно рассматривать как способ профилактики наркомании и предотвращения преступлений в области фармацевтики. Дополнительно она помогает отслеживать обеспеченность нуждающихся людей лекарствами.

Как выглядит рецепт от врача?

Сейчас назначение лекарственных препаратов регулируется Порядком, закрепленным Приказом Минздрава от 14.01.2019 №4н.

Предусмотрены следующие формы рецептурных бланков:
• 148-1/у-88. Разработана для реализации анаболиков, комбинированных лекарственных препаратов (п. 5 ), ограниченных в обороте наркотических и психотропных средств, а также медикаментов, подлежащих учету.
• 148-1/у-04 (л). Используется для бесплатного отпуска лекарств или предоставления скидки людям, имеющим льготы.
• 107-1/у. Применяется для продажи комбинированных лекарственных препаратов (п. 41).
Приказ №4н будет действовать до 1 марта 2022 года — далее он утратит силу. На смену придет Порядок, содержащийся в Приказе Минздрава от 24.11.2021 №1094н. В нем номера форм рецептурных бланков и их основные реквизиты сохранятся. Выглядеть они будут, как и раньше, поскольку коды по ОКУД остаются прежними.

Реквизиты формы 148-1/у-88

В шапке бланка (слева) должен находиться штамп медицинского учреждения, справа — ссылка на нормативный акт, которым утверждена форма.

В теле документа (на лицевой стороне) указывают:
• его серию, номер, дату выдачи;
• принадлежность к возрасту (взрослый или детский);
• фамилию и инициалы (ИО) пациента, его дату рождения;
• адрес пациента или номер его медицинской карты;
• фамилию и инициалы (ИО) лечащего врача;
• наименование препарата, форму выпуска, количество, дозировку.
Принципы заполнения рецептурного бланка были скорректированы по сравнению с редакцией почти десятилетней давности. Тогда вместо даты рождения указывали возраст получателя, а имя и отчество пациента и врача писали полностью.

Реквизиты формы 148-1/у-04 (л)

Кроме реквизитов, размещаемых на бланках формы 148-1/у-88, предусмотрены специфические данные, связанные со льготным характером предоставления лекарств:
• льготная категория пациентов;
• заболевание;
• источник выделения средств;
• % оплаты;
• СНИЛС пациента;
• страховой полис пациента.
Такой бланк имеет корешок, который заполняется сотрудником аптеки. Там он указывает, когда и какой препарат отпустил, под каким торговым названием и т.д. Оборотная сторона — такая же, как у формы 148-1/у-88.

Реквизиты формы 107-1/у

Внешне бланк почти не отличается от 148-1/у-88 (кроме наименования самой формы и кода по ОКУД). Визуально разница обнаруживается лишь в нижней части, где есть поле для внесения количества месяцев, если рецептурное назначение выдано на срок, превышающий 60 дней.
Однако есть между ними существенное различие. В 107-1/у можно вписать несколько лекарственных средств, 148-1/у-88 предполагает выдачу одного бланка на один медикамент.
Оборотная сторона документа — стандартная. Там проставляются упомянутые четыре отметки.

Сколько действует рецепт на лекарство?

Срок действия рецепта зависит от основания его выдачи и используемой формы. Бланк 148-1/у-88 нужно отоварить в течение 15 дней после выдачи.
Для формы 148-1/у-04 (л) срок варьируется. По общему правилу он составляет 90 дней. Однако нередко пациенты страдают хроническими заболеваниями, предполагающими более длительное лечение. Для них срок продлевается до 180 дней.
Рецепт по форме 107-1/у действителен два месяца со дня выдачи. Для хроников возможна пролонгация, но не более чем на год. В этом случае доктором дополнительно проставляется отметка «По специальному назначению», которая заверяется подписью врача, его личной печатью и печатью медицинского учреждения.

Как получить рецепт на лекарство?

Выдавать документально оформленные назначения медикаментов, которые государство запрещает отпускать бесконтрольно, имеет право только медицинская организация. Это может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получивший лицензию на данный вид деятельности. Индивидуальные предприниматели не имеют права назначать пациентам психотропные и наркотические вещества даже при условии лицензирования.
Рецепт подписывает сотрудник, занимающийся лечением пациента:
• врач;
• фельдшер;
• акушерка.
Документы от последних имеют юридическую силу, только если главный врач возложил на них полномочия лечащего врача в порядке, предусмотренном Приказом Минздравсоцразвития от 23.03.2012 №252н.

Это единственный легальный путь получить рецепт на лекарство. За приобретение поддельных документов можно понести ответственность по части 3 статьи 327 Уголовного кодекса.

Как составляется электронный рецепт?

При оформлении медицинского назначения в электронном виде необязательно соблюдать перечисленные формы. Главное, чтобы были указаны основные реквизиты. Подробно порядок составления электронного рецепта описан в разделе II Приложения 3 к Приказу №4н.
Необходимые реквизиты перечислены в пункте 20. Обратим внимание на основные отличия от бумажного варианта:
• Код региона по ОКАТО. Важен, поскольку электронное назначение действует только на территории, где оно выдано.
• Уникальный номер рецептурного бланка. Он присваивается в ГИС в сфере здравоохранения: по этому номеру проверяется подлинность рецепта.
• Номер электронной медицинской карты (заложен в ГИС).
• Электронная подпись врача.

Отличительная особенность — QR-код. Его считывание в аптеке позволяет удостовериться, что документ — настоящий. Но даже при неисправности сканера обмануть аптекаря не получится: он может ввести номер вручную. Так он узнает, существует ли рецепт в принципе, не истек ли срок его действия.
В целом электронные назначения стали эффективным способом борьбы с фальсификацией. Бумажный бланк можно украсть или воспроизвести, цифровой же сразу регистрируется в ГИС и привязывается к конкретному человеку.

Отпуск препаратов в аптеке

Отпуск лекарств регламентируется Правилами, утвержденными Приказом Минздрава от 11.07.2017 №403н.

Работники аптек обязаны:
• проверять подлинность рецепта, срок его действия, отсутствие отметки о предыдущем отпуске;
• продавать рецептурные лекарственные средства только в количестве, указанном в бланке;
• при отсутствии препарата в требуемой дозировке произвести пересчет в соответствии с рецептом;
• при наличии препарата только в дозировке, превышающей указанную в бланке, не обслуживать покупателя до поступления указаний от лечащего врача;
• соблюдать сроки обслуживания;
• проставлять на бланке отметки об отпуске.
Бланки на психотропные и наркотические средства хранятся в аптеке 5 лет, на комбинированные лекарственные препараты, анаболики и льготные медикаменты — 3 года.
На средства, отпускаемые в безрецептурном порядке, аптекарь не вправе требовать документально подтвержденное медицинское назначение. Например, антибиотики нельзя принимать без контроля врача с точки зрения медицины и здравого смысла, но не законодательства. Поэтому торговый субъект обязан продавать их всем обратившимся.

В какой срок обслуживается рецепт?

Пациент имеет право обратиться в любую аптеку, однако необходимых медикаментов в продаже может не оказаться. Тогда торговый субъект заказывает их на складе или у поставщика. При этом, как требует пункт 6 Правил, он должен соблюсти такие сроки:
• при наличии отметки statim — один рабочий день;
• при наличии отметки cito — два рабочих дня;
• для жизненно важных лекарств, перечисленных в Распоряжении Правительства от 12.10.2019 №2406-р, — пять рабочих дней;
• для льготных медикаментов — 10 рабочих дней;
• при наличии отметки о назначении врачебной комиссией — 15 рабочих дней.
Если за время доставки срок действия назначения истечет, переоформлять его не потребуется. Главное, чтобы пациент успел вовремя предъявить его.

Источник