Гемифлоксацин рецепт на латинском

Содержание
  1. Фактив
  2. Инструкция
  3. Торговое название
  4. Международное непатентованное название
  5. Лекарственная форма
  6. Состав
  7. Описание
  8. Фармакотерапевтическая группа
  9. Фармакологические свойства
  10. Гемифлоксацин
  11. Аналоги (дженерики, синоніми)
  12. Діюча речовина
  13. Фармакологічна група
  14. Рецепт
  15. Міжнародний:
  16. Фармакологічні властивості
  17. Фармакодинаміка
  18. Фармакокінетика
  19. Гемифлоксацин
  20. Аналоги (дженерики, синонимы)
  21. Действующее вещество
  22. Фармакологическая группа
  23. Рецепт
  24. Международный:
  25. Россия:
  26. Фармакологическое действие
  27. Фармакодинамика
  28. Фармакокинетика
  29. Гемифлоксацин
  30. Фармакологическое действие
  31. Фармакокинетика
  32. Особенности фармакокинетики у детей
  33. Возраст
  34. Особенности фармакокинетики у пациентов с нарушениями печени
  35. Особенности фармакокинетики у пациентов с нарушениями почек
  36. Применение в период грудного вскармливания
  37. Способ применения и дозы
  38. Побочные действия
  39. Аллергические реакции
  40. Со стороны пищеварительной системы
  41. Со стороны нервной системы
  42. Со стороны органов чувств
  43. Со стороны кроветворной системы
  44. Со стороны мочевыделительной системы
  45. Со стороны лабораторных показателей
  46. Со стороны опорно-двигательного аппарата
  47. Прочие
  48. Передозировка
  49. Взаимодействие
  50. Особые указания
  51. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фактив

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — гемифлоксацина мезилата сесквигидрат 426,39 мг

в пересчете на гемифлоксацин 320 мг

вспомогательные вещества: авицел РН 101, поливинилпирролидон K30, коллидон CL, магния стеарат,

состав оболочки: Opadry OY-S-28924**

** гипромеллоза 5сР, гипромеллоза 15сР, титана диоксид (Е171),

полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000

Описание

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с риской на обеих сторонах

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты, производные хинолона.

Код АТХ J01МА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика гемифлоксацина в промежутке доз 40-60 мг носит линейный характер.

Гемифлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме время (ТСmах) составляет 0,5 — 2 часа после приема одной таблетки. Абсолютная биодоступность гемифлоксацина составляет приблизительно 71 %.

Прием жирной пищи практически не влияет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Препарат практически не кумулирует. При курсовом приеме 320 мг гемифлоксацина один раз в день равновесная концентрация достигается на третий день.

При повторном приеме 55 — 73 % препарата связывается с белками плазмы крови.

Гемифлоксацин демонстрирует хорошее проникновение в ткани, в том числе в ткани легкого. Концентрация препарата в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме крови.

В небольшом количестве гемифлоксацин метаболизируется в печени.

Спустя 4 часа после приема препарата в плазме крови преобладает неизмененный гемифлоксацин (65 %).

Гемифлоксацин не метаболизируется системой цитохрома Р450 и не ингибирует метаболическую активность. 61 ± 9,5 % дозы гемифлоксацина выводится через кишечник, а 36 ± 9,3 % с мочой в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма.

Период полувыведения из плазмы крови и мочи составляет приблизительно 8 часов и 15 часов, соответственно.

При гемодиализе из плазмы крови выводится 20 — 30 % дозы гемифлоксацина.

Фармакокинетика препарата у детей не изучена.

Возраст не влияет на фармакокинетику гемифлоксацина.

При печеночной недостаточности возможно незначительное увеличение пиковой концентрации гемифлоксацина в плазме крови, не требующее коррекции дозы.

При почечной недостаточности отмечается небольшое увеличение времени элиминации гемифлоксацина из плазмы крови, без изменения максимальной концентрации.

Коррекция дозы у пациентов с клиренсом креатинина >40 мл/мин не требуется. У пациентов с клиренсом

Источник

Гемифлоксацин

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp: Gemifloxacini 0.32
D.t.d: N 10 in tab.
S: По 1 таблетке 1 раз в сутки за 1 час до еды.

Фармакологічні властивості

Антибактериальное средство группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Гемифлоксацин отличается высокой степенью сродства с бактериальными топоизомеразами II и IV.
Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков. Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и ДНК-топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет 10-7-10-10.
Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов. Однако в терапевтически значимых концентрациях гемифлоксацин способен ингибировать измененные ферменты. Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину.

Активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo:грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину штаммов, в т.ч. группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как PRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол), Streptococcus pyogenes (включая устойчивых к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosius, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis; Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus /чувствительные к метициллину/, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium);грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus influenzae, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, Haemophilus parainluenzae), Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella catarrhalis, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitartus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus), Citrobaсter spp. (в т.ч. Citrobaсter freundii, Citrobaсter koseri), Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp., Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii), Yersinia spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Bordetella spp. (в т.ч. Bordetella pertrussis); а такжеатипичные бактерии: Coxiella spp. (в т.ч. Coxiella burnetti), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae);анаэробные бактерии: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium non-perfringes, Clostridium perfringes), Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
После приема внутрь гемифлоксацин быстро абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема в дозе 320 мг Cmax в плазме крови достигается в течение 0.5-2 ч. После повторного приема 320 мг Cmax в плазме крови составляет 1.61 ± 0.51 мкг/мл (0.70-2.62 /мкг/мл), а AUC — 9.93 ±3.07 мкг х ч/мл (4.71-20.1 мкг х ч/мл). Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина (поэтому гемифлоксацин можно принимать независимо от приема пищи). Фармакокинетика гемифлоксацина имеет линейный характер в интервале доз 40-640 мг. Практически не кумулирует (менее 30% при дозе 640 мг в течение 7 дней).
При курсовом приеме 320 мг гемифлоксацина 1 раз/сут Cmax достигается на 3-й день. При повторном приеме 55-73% связывается с белками плазмы, доля связанной фракции не зависит от возраста пациента.
Гемифлоксацин хорошо проникает в ткани легкого. Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме.
В небольшом количестве гемифлоксацин метаболизируется в печени. Спустя 4 ч после приема неизмененный гемифлоксацин преобладает среди метаболитов (65%) в плазме крови.
Гемифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальными ферментами печени системы цитохрома Р450.
У здоровых лиц 61.0±9.5% дозы гемифлоксацина выводится через кишечник, а 36.0±9.3% с мочой в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. При гемодиализе из плазмы выводится 20-30% дозы гемифлоксацина.
При печеночной недостаточности возможно незначительное увеличение Cmaxгемифлоксацина в плазме крови, не требующее коррекции дозы.
При почечной недостаточности отмечается небольшое увеличение времени элиминации гемифлоксацина из плазмы без изменения Cmax.

Читайте также:  Выпечка с сухофруктами рецепты

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Источник

Гемифлоксацин

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp: Gemifloxacini 0.32
D.t.d: N 10 in tab.
S: По 1 таблетке 1 раз в сутки за 1 час до еды.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Гемифлоксацин отличается высокой степенью сродства с бактериальными топоизомеразами II и IV.
Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков. Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и ДНК-топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет 10-7-10-10.
Штаммы Streptococcus pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов. Однако в терапевтически значимых концентрациях гемифлоксацин способен ингибировать измененные ферменты. Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину.

Активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo:грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину штаммов, в т.ч. группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как PRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол), Streptococcus pyogenes (включая устойчивых к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosius, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis; Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus /чувствительные к метициллину/, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium);грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus influenzae, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, Haemophilus parainluenzae), Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella catarrhalis, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitartus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemolyticus), Citrobaсter spp. (в т.ч. Citrobaсter freundii, Citrobaсter koseri), Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp., Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii), Yersinia spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Bordetella spp. (в т.ч. Bordetella pertrussis); а такжеатипичные бактерии: Coxiella spp. (в т.ч. Coxiella burnetti), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae);анаэробные бактерии: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium non-perfringes, Clostridium perfringes), Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
После приема внутрь гемифлоксацин быстро абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема в дозе 320 мг Cmax в плазме крови достигается в течение 0.5-2 ч. После повторного приема 320 мг Cmax в плазме крови составляет 1.61 ± 0.51 мкг/мл (0.70-2.62 /мкг/мл), а AUC — 9.93 ±3.07 мкг х ч/мл (4.71-20.1 мкг х ч/мл). Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина (поэтому гемифлоксацин можно принимать независимо от приема пищи). Фармакокинетика гемифлоксацина имеет линейный характер в интервале доз 40-640 мг. Практически не кумулирует (менее 30% при дозе 640 мг в течение 7 дней).
При курсовом приеме 320 мг гемифлоксацина 1 раз/сут Cmax достигается на 3-й день. При повторном приеме 55-73% связывается с белками плазмы, доля связанной фракции не зависит от возраста пациента.
Гемифлоксацин хорошо проникает в ткани легкого. Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме.
В небольшом количестве гемифлоксацин метаболизируется в печени. Спустя 4 ч после приема неизмененный гемифлоксацин преобладает среди метаболитов (65%) в плазме крови.
Гемифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальными ферментами печени системы цитохрома Р450.
У здоровых лиц 61.0±9.5% дозы гемифлоксацина выводится через кишечник, а 36.0±9.3% с мочой в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. При гемодиализе из плазмы выводится 20-30% дозы гемифлоксацина.
При печеночной недостаточности возможно незначительное увеличение Cmaxгемифлоксацина в плазме крови, не требующее коррекции дозы.
При почечной недостаточности отмечается небольшое увеличение времени элиминации гемифлоксацина из плазмы без изменения Cmax.

Читайте также:  Камера для съемки рецептов

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Источник

Гемифлоксацин

Фармакологическое действие

Гемифлоксацин — противомикробное средство из группы фторхинолонов, обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные, грамотрицательные, атипичные и анаэробные микроорганизмы. Гемифлоксацин нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Гемифлоксацин отличается высокой степенью родства с бактериальными топоизомеразами II (ДНК-гираза) и IV.

Штаммы Streptococcus Pneumonia, с мутациями в генах, кодирующих эти ферменты, резистентны к большинству фторхинолонов. Однако, в терапевтически значимых концентрациях гемифлоксацин способен ингибировать изменённые ферменты. Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину. Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у β-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрёстной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков.

Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и ДНК-топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет 10 -7 -10 -10 и менее.

Гемифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo:

  • Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (включая устойчивых к пенициллину, макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и MDRSP*), Streptococcus pyogenes (включая устойчивых к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalacticae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosius, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis и другие виды стрептококков. Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus и другие виды стафилококков. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и другие виды энтерококков.

*MDRSP — группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как PRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины 2-го поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

  • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (в том числе с наличием β-лактамазы), Haemophilus parainluenzae и другие виды Haemophilus. Moraxella catarrhalis (с отрицательной и положительной β-лактамазой) и другие виды Moraxella.Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxutoca и другие виды Klebsiella. Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitartus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemoliticus и другие виды. Acinetobacter; Citrobakter freundii, Citrobakter koserin другие виды Citrobakter; Salmonella, Shigella; Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae и другие виды Enterobacter; Serratia marcescens и другие виды Serratia; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и другие виды Proteus; Providencia; Morganella morganii и другие виды Morganella; Yersinia; Pseudomonas aeruginosa и другие виды Pseudomonas; Bordetella pertrussis и другие виды Bordetella.
  • Атипичные: Coxiella bumetti и другие виды Coxiella, Micoplasma pneumoniae и другие виды Micoplasma, Legionella pneumophilia и другие виды Legionella, Chlamidia pneumoniae и другие виды Chlamidia.
  • Анаэробные: Peprtostreptococcus, Clostridium non-perfringes, Clostridium perfringes и другие виды Clostridium, Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.

Фармакокинетика

Фармакокинетика гемифлоксацина имеет линейный характер в промежутке доз 40–640 мг. Практически не кумулирует (менее 30 % при дозе 640 мг в течение 7 дней). При курсовом приёме 320 мг гемифлоксацина один раз в день равновесная концентрация достигается на третий день.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной плазменной концентрации составляет 0,5–2 часа после приёма одной таблетки. После повторного приёма 320 мг препарата его максимальная концентрация в плазме крови составляет 1,61 ± 0,51 рг/мл (0,70–2,62 рг/мл), а площадь под кривой «концентрация-время» — 9,93 ± 3,07 мкг × мл/ч (4,71–20,1 мкг × мл/ч). Абсолютная биодоступность для гемифлоксацина составляет приблизительно 71 %.

Приём пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от еды.

При повторном приёме, 55–73 % препарата связывается с белками плазмы, доля связанной фракции не зависит от возраста.

Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме. Хорошо проникает в ткани лёгких.

В небольшом количестве гемифлоксацин метаболизируется в печени. Спустя 4 часа после приёма неизменённый гемифлоксацин преобладает среди метаболитов препарата (65 %) в плазме крови.

Не метаболизизируется системой цитохрома P450 и не ингибирует метаболическую активность ферментов системы цитохрома P450.

У здоровых лиц 61 ± 9,5 % дозы гемифлоксацина выводится через кишечник, а 36 ± 9,3 % почками в виде неизменённого препарата и продуктов метаболизма.

Период полувыведения из плазмы и мочи составляет около 8 часов и 15 часов, соответственно.

При гемодиализе выводится 20–30 % дозы гемифлоксацина из плазмы.

Особенности фармакокинетики у детей

Фармакокинетика препарата у детей не изучена.

Возраст

Возраст не влияет на фармакокинетику гемифлоксацина.

Особенности фармакокинетики у пациентов с нарушениями печени

При печёночной недостаточности возможно незначительное увеличение максимальной концентрации гемифлоксацина в плазме крови, не требующее коррекции дозы.

Особенности фармакокинетики у пациентов с нарушениями почек

При почечной недостаточности отмечается небольшое увеличение времени элиминации гемифлоксацина из плазмы, без изменения максимальной концентрации.

Коррекция дозы у пациентов с клиренсом креатинина >40 мл/мин не требуется. У пациентов с клиренсом креатинина Категория действия на плод по FDA — C.

Читайте также:  Кальвадос сделать самому рецепт

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения гемифлоксацина при беременности не проведено. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Исследования на животных выявили признаки фетотоксичности препарата.

Гемифлоксацин противопоказан к применению во время беременности за исключением случаев отсутствия альтернатив и, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения гемифлоксацина в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, с небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза — 320 мг 1 раз в день.

Внебольничная пневмония — 320 мг 1 раз в день. Курс лечения — 7 дней, при необходимости — до 14 дней.

Обострение хронического бронхита — 320 мг 1 раз в день. Курс лечения — 5 дней.

Острый синусит — 320 мг 1 раз в день. Курс лечения — 5 дней.

При тяжёлой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин), а также для пациентов, находящихся на гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе — 160 мг 1 раз в день.

У пациентов с печёночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Аллергические реакции

Иногда кожный зуд, крапивница; реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, диарея; иногда рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия; очень редко острая печёночная недостаточность, гепатит.

Со стороны нервной системы

Очень редко тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость. При появлении симптомов поражения центральной нервной системы приём гемифлоксацина прекращают. В отдельных случаях: сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипостезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.

Со стороны органов чувств

Очень редко нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.

Со стороны кроветворной системы

Лейкопения; редко тромбоцитопения; очень редко панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения; в отдельных случаях — анемия, включая гемолитическую и апластическую.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко кристаллурия; в отдельных случаях — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей

Редко — повышения содержание натрия, снижение концентрации калия, повышение общего билирубина, снижение концентрации кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение активности «печёночных» трансаминаз, повышение концентрации креатинфосфокиназы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Очень редко артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, разрывы сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и других сухожилий.

Прочие

Васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Передозировка

Лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. При явлениях острой передозировки рекомендуется вызывать рвоту или промыть желудок. Необходимо обильное питье и динамическое наблюдение. При гемодиализе выводится 20–30 % дозы гемифлоксацина из плазмы крови.

Взаимодействие

Биодоступность гемифлоксацина снижается при назначении антацидов, содержащих Al 3+ , Mg 2+ , или сульфат железа. Антациды следует принимать не менее чем за 3 часа до или не ранее чем через 2 часа после приёма гемифлоксацина.

Сукральфат снижает биодоступность гемифлоксацина. Сукральфат следует принимать не ранее чем через 2 часа после приёма гемифлоксацина.

Пероральные контрацептивы: эстроген-прогестероновые контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина. Курсовой приём гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику этинилэстрадиоловых/ левоноргестреловых противозачаточных средств.

Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий.

Приём гемифлоксацина здоровыми добровольцами, одновременно получавшими пробенецид, повышал AUC (Area Under Curve — площадь под кривой «концентрация-время») в среднем на 45 % и снижал средний почечный клиренс гемифлоксацина приблизительно на 50 %. Воздействие в популяции на таком уровне не было ассоциировано с повышением частоты неблагоприятных явлений.

При сочетании с теофиллином отмечается снижение судорожной активности.

Гемифлоксацин не оказывал значимого эффекта на антикоагулянтное действие гепарина у здоровых лиц, получавших стабильную терапию гепарином. При применении хинолонов, включая гемифлоксацин, совместно с варфарином или его производными отмечали эпизоды повышения международного нормализованного отношения, протромбинового времени или развитие клинических эпизодов кровотечения.

Особые указания

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости для соблюдения нормального диуреза.

При приёме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминают солнечные ожоги).

При первых признаках тендинита (боль и отёк в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом. Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих глюкокортикостероиды, особенно пожилых, при появлении болей в области сухожилий при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия приём гемифлоксацина прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения любым фторхинолоном, так и после него).

Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, развившейся после начала лечения гемифлоксацином. Наиболее частым возбудителем колита является Clostridium difficile. В большинстве случаев прекращения приёма гемифлоксацина достаточно для исчезновения симптомов колита (в редких случаях может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении С.difficile).

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При появлении симптомов поражения центральной нервной системы приём гемифлоксацина прекращают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения гемифлоксацином необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Источник

Поделиться с друзьями
Каша из топора