Гидроксиэтилкрахмал на латыни рецепт

Гидроксиэтилкрахмал (6%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 6 % и 10 %

Состав

1000 мл раствора содержат

активное вещество — гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 60 г 100 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозаменяющие препараты и препараты плазмы крови.

Код АТС B05AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Небольшое количество накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы), где расщепляется амилазой. После введения выводится почками и желчью. Период полураспада составляет 4,94 ч.

Фармакодинамика

Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков глюкозы.

Для лекарственного средства средняя молекулярная масса и степень замещения гидроксиэтилкрахмала являются наиболее важными факторами, которые определяют эффективность и длительность объем замещающего эффекта лекарственного средства. За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать объем циркулирующей крови на 85–100 % от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4–6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.

Показания к применению

— гиповолемические состояния (в том числе геморрагического, травматического, ожогового и септического шока)

— массивная кровопотеря (в том числе интраоперационная)

— острая артериальная гипотензия и артериальная гипотензия в послеоперационном периоде

— при проведении изоволемической гемодилюции (в том числе предоперационной, в острый период ишемического инсульта, при внезапной глухоте)

— в составе комбинированной терапии при перемежающейся хромоте и венозном тромбозе

Способ применения и дозы

Раствор гидроксиэтилкрахмала вводят внутривенно капельно или струйно. Доза и скорость введения подбираются индивидуально, в зависимости от степени выраженности нарушений гемодинамики и тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно (в связи с возможностью развития анафилактоидных реакций).

При лечении шока различной этиологии вводят в дозе 500-1500 мл. При геморрагическом шоке скорость введения составляет до 20 мл/кг/ч, при септическом и ожоговом шоке – несколько меньше.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 11 лет составляет для 10 % раствора гидроксиэтилкрахмала 20 мл/кг (1500 мл при массе тела 75 кг), для 6 % раствора гидроксиэтилкрахмала 33 мл/кг (2500 мл при массе тела 75 кг).

У пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистого или легочного осложнения, продолжительность терапии устанавливают по величине гематокрита (должен быть не ниже 30 %). При терапевтической гемодилюции применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам. Многодневная инфузионная схема: суточная инфузионная доза — 500–1000 мл 6 % раствора гидроксиэтилкрахмала; при внезапной глухоте и перемежающей хромоте дозировка низкая — от 500 до 750 мл/сут, при внезапном ишемическом инсульте — высокая и может составлять 750 – 1000 мл/сут; скорость введения — 75–250 мл/ч, продолжительность — 5 – 10 дней. При внезапном ишемическом инсульте в начале терапии дополнительно вводят нагрузочную дозу, составляющую 200–400 мл, при этом вливание осуществляется с повышенной скоростью (например, до 200–400 мл/ч). При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2–3 раза в неделю по 200–400 мл, со скоростью 125–250 мл/ч, продолжительность терапии — 3–6 недель. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема лекарственного средства (а при необходимости — кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление — 15 мм рт.ст., гематокрит — 38–42 и др.). При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови).

Суточная доза аналогична таковой для восполнения объема циркулирующей крови.

Побочное действие

— боли в поясничной области

— тошнота и рвота

— тахикардия (введение лекарственного средства должно быть прекращено)

— повышение уровня амилазы в плазме (не связано с проявлениями панкреатита)

— выраженный кожный зуд (длительное введение высоких доз)

— удлинение времени кровотечения (при использовании больших доз)

Противопоказания

— черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления

— сердечная недостаточность II-III ст

— острая левожелудочковая недостаточность

— острая почечная недостаточность (олиго-, анурия)

— тяжелый геморрагический диатез

— кардиогенный отек легких

— гипокоагуляция, коагулопатия, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (когда также требуется коррекция электролитного обмена),

— гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ

— детский возраст до 10 лет

— аллергия на крахмал

С осторожностью применяется при сердечной недостаточности, почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени, болезни Виллебранда.

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

Одновременное применение гидроксиэтилкрахмала с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно при приеме бета-блокаторов и вазодилятаторов, поскольку изменения системного артериального давления и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены несмотря на объемозамещающую терапию.

Следует иметь в виду, что гидроксиэтилкрахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).

Какие-либо данные по взаимодействию гидроксиэтилкрахмала с пищевыми продуктами отсутствуют.

Особые указания

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10–20 мл раствора следует осуществлять медленно (капельно), внимательно контролируя состояние пациента. Лечение следует проводить под контролем объема циркулирующей крови, содержания ионов, лейкоцитов, тромбоцитов, Hb в плазме, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет, в виду особенностей водно-электролитного статуса). В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке. При предельных значениях уровня креатинина (1,2– 2 мг/дл или 106–177 мкмоль/л — компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного баланса, а также показателей задержки мочи.

Введение высоких доз лекарственного средства приводит к снижению гематокрита, концентрации Hb и белка плазмы. При кровопотере свыше 20–25 % объема циркулирующей крови показано дополнительное введение эритроцитарной массы. При шоковых состояниях, обусловленных, в основном, потерей воды и электролитов (сильная рвота, понос, ожоги), после начального лечения лекарственным средством дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. При возникновении анафилактоидных реакций введение лекарственного средства должно быть прекращено, больного необходимо перевести в лежачее положение с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем внутривенно вводят эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1000) до 10 мл — сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.1 мг), контролируя при этом пульс и артериальное давление; введение эпинефрина можно повторить. Затем внутривенно назначают 5 % раствор человеческого альбумина (для восполнения объема циркулирующей крови), антигистаминные лекарственные средства.

Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов. При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов гидроксиэтилкрахмала может влиять на реакцию агглютинации и обуславливать ложные результаты при определении группы крови. После внутривенного введения лекарственного средства заметно возрастает уровень амилазы в крови, который возвращается к норме через 3–5 дней (может мешать диагностике панкреатита).

Беременность и лактация

Лекарственное средство с осторожностью применяется при беременности, в период лактации. Противопоказано в I триместре беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: нарушения гемодинамики, обусловленные введением избыточного объема жидкости, нарушение свертываемости крови.

Лечение: немедленное прекращение инфузии, применение диуретиков.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл и 400 мл в бутылках стеклянных для крови, укупоренных пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми. Для стационаров 40 бутылок по 200 мл, 24 бутылки по 400 мл вместе с 10-15 инструкциями по применению помещают в ящики картонные.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;

пос. Альба, ул. Заводская, 1;

Несвижский район; Минская область;

Республика Беларусь, 222603.

Тел./факс +375 (1770) 62001/62073

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан,

Источник

Гидроксиэтилкрахмал

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Sol. «Hydroxyaethylkrachmal» 400 ml.
D.S.: Вводить внутривенно.

Фармакологічні властивості

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК — это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина — природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.

Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2/C6, определяющее особенности замещения, равно 6.

Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.

Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

В/в (в виде инфузии).

Длительность применения гидроксиэтилкрахмала должна быть ограничена начальной фазой восполнения ОЦК и не должна превышать 24 ч.

Первые 10–20 мл инфузии необходимо вводить медленно при тщательном наблюдении за состоянием пациента с целью раннего выявления возможных анафилактических/анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и гемодилюции (эффект разведения).

Максимальная суточная доза препарата — 30 мл/кг.

Должна быть использована наименьшая эффективная доза препарата. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики, и при достижении необходимого результата инфузию следует прекратить. Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.

Опыт медицинского применения у детей ограничен, в связи с чем применение препаратов гидроксиэтилкрахмала у данной возрастной группы не рекомендуется.

Показання

В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке, связанных с оперативными вмешательствами, ранениями, инфекционными заболеваниями и ожогами; нарушения микроциркуляции; терапевтическая гемодилюция.

Протипоказання

Повышенная чувствительность к ГЭК; ожоги, сепсис, внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, продолжающееся внутричерепное или внутримозговое кровотечение, хроническая сердечная недостаточность, почечная недостаточность или проведение заместительной почечной терапии, тяжелая печеночная недостаточность, отек легких, состояние после трансплантации органов, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация, тяжелая коагулопатия, тяжелая гиперхлоремия или тяжелая гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ; детский и подростковый возраст до 18 лет; I триместр беременности.

Не применять при открытых операциях на сердце в условиях искусственного кровообращения.

Противопоказано применение у пациентов реанимационного профиля (обычно находящихся в отделении реанимации и интенсивной терапии).

С осторожностью: компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хронические заболевания печени, нарушения свертываемости крови, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, пациенты, подвергшиеся хирургическому вмешательству и/или с наличием травмы, пожилой возраст, II-III триместры беременности; период грудного вскармливания.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

Со стороны свертывающей системы крови: очень часто — снижение гематокрита и развитие дилюционной гипопротеинемии; часто (частота зависит от введенной дозы) — увеличение времени кровотечения и АЧТВ, снижение содержания комплекса факторов свертывания крови VIII и Виллебранда.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции различной степени тяжести.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — упорный, но обратимый кожный зуд.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена — поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — боли в области почек; частота не установлена — нарушение функции почек.

Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение активности альфа-амилазы плазмы крови, не связанное с нарушением функции поджелудочной железы; возможно — изменение концентрации глюкозы, белка, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы в плазме крови, показателей СОЭ, биуретовой пробы, удельного веса мочи.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Раствор для инфузий бесцветный или светло-желтый, бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г, вода д/и — до 1 л.

Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л.

200 мл — бутылки для крови вместимостью 250 мл (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки для крови вместимостью 250 мл (1) — пачки картонные.
400 мл — бутылки для крови вместимостью 450 мл (1) — пачки картонные.

Источник