Глюкованс рецепт на латинском

Описание препарата ГЛЮКОВАНС ® (GLUCOVANCE ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой «2.5» на одной стороне.

1 таб.
метформина гидрохлорид	500 мг
глибенкламид	2.5 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 14 мг, повидон К30 — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 56.5 мг, магния стеарат — 7 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай OY-L-24808 розовый — 12 мг (лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза 15сР — 28%, титана диоксид — 24.39%, макрогол — 10%, железа оксид желтый — 1.3%, железа оксид красный — 0.3%, железа оксид черный — 0.010%, вода очищенная — q.s.).

15 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральное комбинированное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения.

Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.

Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина.

Метформин угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание ТГ и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций.

Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.

Фармакокинетика

Глибенкламид быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется в ЖКТ, время достижения C max — 7-8 ч.

Связь с белками плазмы — 97%.

Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

На 50% выводится почками, на 50% — с желчью. T 1/2 — 10-16 ч.

Метформин после всасывания в ЖКТ (абсорбция — 48-52%) выводится почками (преимущественно в неизмененном виде), частично — кишечником. T 1/2 — 9-12 ч.

Показания к применению

Режим дозирования

Для приема внутрь, во время еды. Режим дозирования подбирается индивидуально.

Обычно начальная доза составляет 2.5 мг глибенкламида и 500 мг метформина, с постепенным подбором дозы каждые 1-2 нед. в зависимости от показателя гликемии.

Максимальная суточная доза — 2.5 или 5 мг глибенкламида и 500 мг метформина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота, рвота, абдоминальная боль, снижение аппетита, «металлический» привкус во рту, снижение абсорбции и, как следствие, концентрации цианокобаламина в плазме крови (при длительном применении), дискомфорт в эпигастральной области, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Со стороны кожных покровов:

• эритема (как проявление гиперчувствительности), фотосенсибилизация, кожный зуд, макуло-папулезная сыпь (в т.ч. на слизистых оболочках), крапивница.

Со стороны обмена веществ:

• лактатацидоз, гипогликемия, кожная и печеночная порфирия;
• гипонатриемия, гиперкреатининемия, повышение мочевины в плазме крови.

Со стороны системы кроветворения:

• лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга, панцитопения.

Прочие:

• дисульфирамоподобные реакции (при одновременном применении с этанолом).

Противопоказания к применению

Cахарный диабет I типа; диабетический кетоацидоз; диабетическая прекома и кома; лактатацидоз (в т.ч. в анамнезе); почечная недостаточность (креатинин более 135 ммоль/л у мужчин и более 110 ммоль/л — у женщин); острые состояния, которые могут привести к нарушению функции почек (в т.ч. дегидратация, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств); острые и хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей (в т.ч. сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфакрт миокарда, шок); печеночная недостаточность; острая алкогольная интоксикация; порфирия; одновременный прием миконазола; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Алкоголизм, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с нарушением ее функции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания:

• беременность;
• период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание — печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание — почечная недостаточность (креатинин более 135 ммоль/л у мужчин и более 110 ммоль/л — у женщин).

Особые указания

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.

Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточную кривую содержания глюкозы в крови.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВС, при голодании.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

С осторожностью назначают на фоне терапии бета-адреноблокаторами.

При симптомах гипогликемии применяют углеводы (сахар), в тяжелых случаях — в/в медленно вводят раствор декстрозы.

Необходимо отменить препарат за 2 сут до проведения любого ангиографического или урографического исследования (терапия возобновляется через 48 ч после обследования).

На фоне употребления этанолсодержащих веществ возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Миконазол — риск развития гипогликемии (вплоть до комы).

Флуконазол — риск развития гипогликемии (повышает T 1/2 производных сульфонилмочевины).

Фенилбутазон может вытеснять производные сульфонилмочевины (глибенкламид) из связи с белками, что может привести к повышению их концентрации в плазме крови и риску развития гипогликемии.

Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов (для внутрисосудистого введения) может приводить к развитию нарушения функции почек и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактатацидоза. Лечение препаратом отменяют за 48 ч до их введения и возобновляют не ранее, чем через 48 ч.

Применение этанолсодержащих средств на фоне глибенкламида может приводить к развитию дисульфирамоподобных реакций.

ГКС, бета 2 -адреностимуляторы, диуретики могут приводить к снижению эффективности препарата; может потребоваться коррекция дозы препарата.

Ингибиторы АПФ — риск развития гипогликемии на фоне применения производных сульфонилмочевины (глибенкламид).

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии.

Антибактериальные лекарственные средства из группы сульфаниламидов, фторхонолоны, антикоагулянты (производные кумарина), ингибиторы МАО, хлорамфеникол, пентоксифиллин, гиполипидемические лекарственные средства из группы фибратов, дизопирамид — риск развития гипогликемии на фоне применения глибенкламида.

Источник

Глюкованс 5мг+500мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой merck sante

Доступное количество 0

Merck Sante C.a.C (Франция)

таб. покрытые пленочной оболочкой

В другой форме выпуска

Инструкция

Аналоги

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат для перорального применения (производное сульфонилмочевины II поколения+бигуанид).

Состав и форма выпуска Глюкованс 5мг+500мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой merck sante

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 таб.:

• Активыне вещества: глибенкламид — 5 мг; метформина гидрохлорид — 500 мг;
• Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 14 мг, повидон К30 — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, магния стеарат — 7 мг.
• Состав оболочки: опадрай 31-F-22700 желтый — 12 мг (лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза 15cP — 28%, титана диоксид — 20.42%, макрогол — 10%, краситель хинолин желтый — 3%, железа оксид желтый — 2.5%, железа оксид красный — 0.08%), вода очищенная — q.s.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой «5» на одной стороне.

Характеристика

Комбинированное пероральное гипогликемическое средство (производное сульфонилмочевины II поколения + бигуанид).

Способ применения и дозы

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии. Начальная доза препарата Глюкованс составляет 1 таб. 2.5 мг/500 мг или 5 мг/500 мг 1 раз/сут. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида/500 мг метформина в сут каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.

Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Максимальная суточная доза составляет 4 таб. препарата Глюкованс 5 мг/500 мг или 6 таб. препарата Глюкованс 2.5 мг/500 мг.

Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Для дозировок 2.5 мг/500 мг и 5 мг/500 мг:

• 1 раз/сут, утром во время завтрака — при назначении 1 таб. в сут;
• 2 раза/сут, утром и вечером — при назначении 2 или 4 таб. в сут.

Для дозировки 2.5 мг/500 мг:

• 3 раза/сут, утром, днем и вечером — при назначении 3, 5 или 6 таб. в сут.

Для дозировки 5 мг/500 мг:

• 3 раза/сут, утром, днем и вечером — при назначении 3 таб. в сут.

Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.

Для пациентов пожилого возраста дозу устанавливают с учетом состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 таб. препарата Глюкованс 2.5 мг/500 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Препарат Глюкованс не рекомендован для применения у детей.

Фармакодинамика

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения.

Глюкованс представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет 3 механизма действия:

• снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
• повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах;
• задерживает всасывание глюкозы из ЖКТ.

Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в отношении снижения содержания глюкозы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ составляет более 95%. Глибенкламид, входящий в состав препарата Глюкованс, является микронизированным. Cmax в плазме достигается примерно за 4 ч.

Vd — около 10 л. Связывание с белками плазмы составляет 99%.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками (40%) и с желчью (60%). T1/2 — от 4 до 11 ч.

Всасывание и распределение

Метформин после приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Cmax в плазме достигается в течение 2.5 ч. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%.

Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

T1/2 составляет в среднем 6.5 ч. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Примерно 20-30% метформина выводится через ЖКТ в неизменном виде.

Сочетание метформина и глибенкламида в одной лекарственной форме имеет ту же биодоступность, что и при приеме таблеток, содержащих метформин или глибенкламид изолированно. На биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидом не влияет прием пищи, также как и на биодоступность глибенкламида. Однако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек почечный клиренс снижается, также как и КК, при этом T1/2 увеличивается, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови.

Показания к применению Глюкованс 5мг+500мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой merck sante

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

• при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производным сульфонилмочевины;
• для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания

• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз;
• диабетическая прекома, диабетическая кома;
• почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК Цена на Глюкованс 5мг+500мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой merck sante в Москве указана без учета накопительной дисконтной программы.

Цену на Глюкованс 5мг+500мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой merck sante можно уточнить на сайте или в нашей аптеке города Москвы.

Источник