Выписать рецепт тестостерона пропионат

Тестостерона пропионат — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения [масляный]

Состав

Активное вещество: тестостерона пропионат — 10 мг или 50 мг;

Вспомогательное вещество: оливковое масло — до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Андрогенное средство оказывает также анаболическое действие. В клетках-мишенях (ко­жа предстательная железа семенные пузырьки эпидидимус) восстанавливается 5-альфа-редуктазой до 5-альфа-дигидротестостерона который специфически взаимодей­ствует с рецепторами на поверхности клеток и проникает в ядро. В некоторых тканях (в т.ч. в гипоталамусе) превращается в эстрадиол.

У мужчин стимулирует развитие и дея­тельность гонад предстательной железы семенных пузырьков формирование вторичных мужских признаков (рост низкий голос рост бороды и усов) повышает либидо и потен­цию; опосредованно через центральную нервную систему влияет на половое поведение.

Уменьшает отложение жира и выведение микроэлементов.

Подавляет выработку и высвобождение гипофизом лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона.

Обладает анаболическими эффектами: участвует в росте скелета увеличивает массу скелетной мускулатуры; вызывает задержку азота фосфора ионов калия серы не­обходимых для синтеза белка.

Фармакокинетика:

Всасывание: максимальная концентрация после внутримышечного введения препарата наблюдается через 25-5 ч.

Распределение: в крови тестостерон связывается (около 98%) со специфической фракцией глобулинов связывающих тестостерон и эстрадиол.

Метаболизм: тестостерон метаболизируется главным образом в печени с образованием малоактивного андростерона и неактивного этиохоланолона.

Выведение: выводится в виде метаболитов главным образом почками и через кишечник (около 6%). Период полувыведения — 3-4 ч.

Показания:

У мужчин: заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме (задержка полового созревания гипопитуитаризм евнухоидизм посткастрационный синдром олигоспермия).

У женщин: прогрессирующий неоперабельный метастатический рак молочной железы.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к тестостерону или любому другому компоненту препа­рата;

— рак предстательной железы;

— рак грудной железы;

— нефротическая стадия хронического гломерулонефрита;

— гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;

— хроническая сердечная недостаточность;

— инфаркт миокарда в анамнезе;

С осторожностью:

— пожилой возраст у мужчин;

— у мужчин с артериальной гипертензией;

— у пациентов с эпилепсией;

— у пациентов с мигренью;

— у пациентов с ишемической болезнью сердца склонных к отекам;

— подростковый возраст у мальчиков (перед периодом полового созревания);

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно.

Перед употреблением препарат нагревают до 30-40 °С.

Мужчинам при гипогонадизме — по 25 мг ежедневно или по 50 мг через 1-2 дня или по 100-200 мг 1 раз в 15 дней. Срок лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины применяют поддерживающие дозы — 5-10 мг ежедневно или через день либо переходят на прием внутрь метилтестостерона.

При прогрессирующем неоперабельном метастатическом раке молочной железы: по 100 мг ежедневно или через день в течение 1 месяца с последующим снижением дозы до 50 мг ежедневно в течение нескольких месяцев или по 50 мг ежедневно в течение нескольких месяцев. Далее в зависимости от результатов лечения дозу уменьшают и дли­тельно назначают поддерживающие дозы (100-200 мг через 1-2 недели).

Применение препарата в особых клинических группах:

Пациенты с нарушениями функции почек: препарат может вызывать задержку жидкости в организме поэтому пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под на­блюдением врача. Данный препарат противопоказан к применению пациентам с гипер­трофией предстательной железы с задержкой мочи и почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями функции печени: данный препарат противопоказан к примене­нию пациентам с печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты с сахарным диабетом: данный препарат противопоказан к применению паци­ентам с сахарным диабетом (см. раздел «Противопоказания»).

Подростки: применять с осторожностью перед периодом полового созревания у мальчи­ков (см. раздел «С осторожностью»).

Пациенты пожилого возраста: данный препарат применять с осторожностью в пожилом возрасте у мужчин (см. раздел «С осторожностью»).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы в соответствии с поражением органов и сис­тем органов согласно словарю MedDRA и классификацией частоты развития НP ВОЗ: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 до

Источник

Тестостерона пропионат

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Sol. Testosteroni propionatis 10 ml
D. t. d. № 10 in ampull.
S. Внутримышечно по 1 ампуле 1 р/месяц

Фармакологічні властивості

Андрогенное средство, содержит эфиры тестостерона. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения, активизирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов. Оказывает анаболическое действие, которое проявляется в стимулировании синтеза белка, задержке необходимых для синтеза белка калия, серы, фосфора, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы тела. Эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительное действие (до 4 недель) после однократного введения.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

В/м или п/к, дозы подбирают индивидуально в зависимости от диагноза. Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, акромегалии — по 0,025 г ежедневно или по 0,05 г через 1–2 дня. Поддерживающая доза 0,005–0,01 г ежедневно или через день. При импотенции, мужской климактерии — по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2–3 раза в неделю в течение 1–2 мес. При гипертрофии предстательной железы — по 10 мг через день в течение 1–2 мес. При дисфункциональных маточных кровотечениях — по 1 мл 2,5% р-ра через день, всего — 20–30 инъекций.

Показання

— заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме
— импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром
— мужской климакс
— олигоспермия
— остеопороз, вызванный недостатком андрогенов.
— гормонозависимые опухоли у женщин — рак молочной железы, а также климактерические расстройства у женщин (совместно с эстрогенами) и функциональные кровотечения при гиперэстрогенизме
— миомы матки.

Протипоказання

— рак предстательной железы, гинекомастия
— нарушение функции печени и почек
— гиперкальциемия, сердечная недостаточность.
— выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужчин, пубертатный период у мальчиков.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

— Со стороны пищеварительной системы:тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз.
— Прочие:отеки, гиперкальциемия, головокружение, тромбофлебит.
— Местные реакции:болезненность в месте введения, покраснение и зуд.
— У женщин:явления маскулинизации (вирилизма) — огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица.
— У мужчин:приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция; гинекомастия.
— У мальчиков:преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Р-р д/в/м введения (масляный) 10 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт.
Раствор для в/м введения
1 мл тестостерона пропионат 10 мг.

1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Источник

Тестостерона пропионат

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Sol. Testosteroni propionatis 10 ml
D. t. d. № 10 in ampull.
S. Внутримышечно по 1 ампуле 1 р/месяц

Россия:

Рецептурный бланк 148-1/у/88

Фармакологическое действие

Андрогенное средство, содержит эфиры тестостерона. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения, активизирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов. Оказывает анаболическое действие, которое проявляется в стимулировании синтеза белка, задержке необходимых для синтеза белка калия, серы, фосфора, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы тела. Эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительное действие (до 4 недель) после однократного введения.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

В/м или п/к, дозы подбирают индивидуально в зависимости от диагноза. Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, акромегалии — по 0,025 г ежедневно или по 0,05 г через 1–2 дня. Поддерживающая доза 0,005–0,01 г ежедневно или через день. При импотенции, мужской климактерии — по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2–3 раза в неделю в течение 1–2 мес. При гипертрофии предстательной железы — по 10 мг через день в течение 1–2 мес. При дисфункциональных маточных кровотечениях — по 1 мл 2,5% р-ра через день, всего — 20–30 инъекций.

Показания

— заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме
— импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром
— мужской климакс
— олигоспермия
— остеопороз, вызванный недостатком андрогенов.
— гормонозависимые опухоли у женщин — рак молочной железы, а также климактерические расстройства у женщин (совместно с эстрогенами) и функциональные кровотечения при гиперэстрогенизме
— миомы матки.

Противопоказания

— рак предстательной железы, гинекомастия
— нарушение функции печени и почек
— гиперкальциемия, сердечная недостаточность.
— выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужчин, пубертатный период у мальчиков.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы:тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз.
— Прочие:отеки, гиперкальциемия, головокружение, тромбофлебит.
— Местные реакции:болезненность в месте введения, покраснение и зуд.
— У женщин:явления маскулинизации (вирилизма) — огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица.
— У мужчин:приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция; гинекомастия.
— У мальчиков:преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Р-р д/в/м введения (масляный) 10 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт.
Раствор для в/м введения
1 мл тестостерона пропионат 10 мг.

1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Источник

Тестостерона пропионат : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: testostеrone propionate;

1 мл тестостерона пропионата в пересчете на 100% вещество 10 мг или 50 мг

Вспомогательные вещества: этилолеат.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Показания

Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром, мужской климакс; бесплодие вследствие нарушения сперматогенеза, олигоспермия; остеопороз, вызванный недостаточностью андрогенов; рак молочной железы; климактерические расстройства у женщин (в сочетании с эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения при гиперэстрогенизме; мастопатии, сопровождающиеся предменструальным мучительным напряжением молочных желез; эндометриоз, миомы матки.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, рак предстательной железы или рак молочной железы у мужчин, гиперплазия предстательной железы, нарушения мочеиспускания, гинекомастия, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отеки, сахарный диабет, выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужчин, период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, удалении их хирургическим путем или в результате травмы назначают внутримышечно ¢ внутримышечно или подкожно по 25-50 мг через день или через 2 дня. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины Тестостерона пропионат вводят в поддерживающих дозах по 5-10 мг ежедневно или через день. При импотенции эндокринного генеза, а также при мужском климаксе, сопровождающемся сосудистыми и нервными расстройствами, Тестотерона пропионат назначают по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2-3 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. Для лечения мужского бесплодия препарат применяют в дозе 10 мг 2 раза в неделю в течение 4-6 месяцев или по 50 мг через день в течение 10 дней. При патологическом мужском климаксе назначают по 25 мг 2 раза в неделю в течение 2 месяцев с месячным перерывом. На начальных стадиях гипертрофии предстательной железы вводят по 10 мг один раз в 2 дня в течение 1-2 месяцев.

Женщинам старше 45 лет при дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по 10-25 мг через день в течение 20-30 дней до прекращения кровотечения и появления атрофических клеток в влагалищных мазках.

Побочные реакции

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция, гинекомастия, боль в молочных железах. У женщин могут наблюдаться явления маскулинизации (вирилизмом): огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица; у мальчиков — преждевременное половое созревание с увеличением размеров половых органов, преждевременное закрытие эпифизов костей;

со стороны дыхательной системы: респираторные нарушения, апноэ во сне;

со стороны костно-мышечной системы: боль в ногах, артралгия, судороги мышц;

желудочно-кишечные и гепатобилиарной системы: диарея, тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз;

Со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные случаи полицитемии, склонность к тромбозам;

со стороны кожи и ее производных : различные кожные реакции, включая акне, себорею, облысение, зуд

метаболические и алиментарные нарушения: увеличение массы тела

неврологические нарушения: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нервозность, депрессия

общие нарушения и состояние места инъекции боль в месте инъекции, подкожная гематома в месте инъекции; длительное лечение тестостероном или его применение в высоких дозах иногда может приводить к повышению частоты случаев задержки жидкости и отеков; реакции гиперчувствительности.

Передозировка

При применении препарата в повышенных дозах или в течение длительного времени могут развиваться побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, а после исчезновения андроген побочных эффектов продолжают в уменьшенных дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

Передозировка препарата может привести к прекращению менструации.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с возможным тератогенным эффектом андрогенов назначать в период беременности (особенно в I триместре) и кормления грудью противопоказано.

Безопасность и эффективность применения у детей не изучались, поэтому не рекомендуется применять в педиатрической практике.

Особенности применения

Как и все масляные растворы, Тестостерона пропионат вводится внутримышечно. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы вещество, которое вводится, не попала в сосуд. При очень медленном введении раствора можно избежать появления кратковременных реакций, иногда наблюдаются во время или сразу после инъекции масляного раствора (позывы к кашлю, приступы кашля, угнетение дыхания).

В процессе лечения необходимо контролировать состояние больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, нарушением функции почек.

Перед началом лечения у мужчин необходимо исключить диагноз рака предстательной железы, поскольку при применении препарата андрогены повышают риск развития гиперплазии предстательной железы.

С профилактической целью рекомендуется проводить регулярные обследования простаты.

Применение Тестостерона детям вместе с маскулинизацией может стать причиной ускоренного роста и созревания костной ткани, а также преждевременного закрытия зоны роста эпифиза, вследствие чего приведет к снижению окончательного роста. Возможно появление обычных угрей.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, кроме лабораторных измерений концентрации тестостерона, необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (в начале — каждые 3 месяца, затем — 1 раз в год) и функциональные пробы печени.

В связи с возможной склонностью к тромбообразованию с осторожностью следует назначать мужчинам после недавно перенесенной операции или травмы.

Злоупотребление препаратом или привыкания. Андрогены нельзя применять для усиления развития мышц у здоровых людей и для повышения физических способностей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время приема препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При комбинированном применении с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени (барбитуратами, рифампицином, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином), эффект Тестостерона может ослабляться. При резко выраженном гипогонадизме Тестостерона пропионат можно комбинировать с препаратами, стимулирующими функцию щитовидной железы, эстрогенами. Усиливает действие анаболических средств, витаминов, препаратов, содержащих кальций, фосфор, замедляет элиминацию циклоспорина.

Андрогены могут усилить гипогликемизирующий эффект инсулина, поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы гипогликемизирующего препарата.

Андрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств (наблюдается рост сывороточных концентраций оксифенбутазона). Кроме того, сообщалось, что Тестостерон и его производные повышают активность пероральных антикоагулянтов, что может потребовать корректировки дозы. Независимо от того факта, следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся инъекций, пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.

Одновременное применение Тестостерона и адренокортикотропного гормона или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков.

Барбитураты и алкоголь снижают активность тестостерона.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Тестостерона пропионат оказывает специфическое андрогенное действие: стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семь ¢ деревянных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения у мужчин, усиливает либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Уменьшает выработку лютеотропного и ФСГ. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов, обладает противоопухолевым действием при опухолях молочной железы у женщин. Оказывает анаболическое действие, которое проявляется в стимуляции синтеза белка, уменьшении откладывания жира, задержке в организме необходимых для синтеза белка калия, фосфора, серы, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы. При достаточном белковом питании стимулирует выработку эритропоэтина.

Фармакокинетика. После внутримышечного или подкожного введения медленно абсорбируется из места инъекции. Тестостерон, циркулирующий в крови, попадает в органы-мишени, где восстанавливается до 5-a-дигидротестостерона, который взаимодействует с рецепторами клеточной мембраны и проникает в ядро клетки. До 98% препарата в плазме крови связывается с белками, в основном с глобулинами. Метаболизируется в печени до малоактивных и неактивных метаболитов, которые выводятся из организма с мочой. Примерно 6% выводится кишечником в неизмененном виде.

Основные физико-химические свойства

Маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

Источник